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各街道辦事處，區(qū)級機關各部門、各直屬單位：

為促進杭州高新區(qū)（濱江）生命健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，全面提升自主創(chuàng)新能力和核心競爭力，實現數字經濟和新制造業(yè)發(fā)展“雙引擎”驅動，根據國家、省、市相關文件精神，結合高新區(qū)（濱江）實際，特制定本實施意見。

一、總體目標

（一）總體要求。深入貫徹浙江省發(fā)展生物經濟的戰(zhàn)略要求，按照浙江省、杭州市關于加快打造生命健康創(chuàng)新高地的戰(zhàn)略部署，積極對接長三角一體化戰(zhàn)略，圍繞高新區(qū)（濱江）打造數字經濟和新制造業(yè)發(fā)展“雙引擎”的戰(zhàn)略目標，充分發(fā)揮高新區(qū)（濱江）數字經濟發(fā)展優(yōu)勢和生命健康產業(yè)基礎，加速推進數字經濟和生命健康產業(yè)深度融合。以智慧健康、高端醫(yī)療器械、檢測試劑、創(chuàng)新藥為主導方向，打造千億產業(yè)集群，將高新區(qū)（濱江）打造成為浙江省智慧醫(yī)療產業(yè)基地、國家級生命健康產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)，致力成為具備國際競爭力的生命健康世界科創(chuàng)高地。

（二）主要目標。重點布局智慧健康領域，強化發(fā)展醫(yī)療器械領域的智能化醫(yī)療器械、影像設備、診斷試劑和基因檢測四個方向，鼓勵集聚生物醫(yī)藥研發(fā)和銷售總部，形成數字經濟與生命健康產業(yè)融合發(fā)展的特色產業(yè)體系。到2025年，高新區(qū)（濱江）生命健康產業(yè)營業(yè)收入突破1000億元，形成智慧健康、高端醫(yī)療器械、檢測試劑、創(chuàng)新藥等若干具有國際競爭力的細分領域，引進和培育上市龍頭企業(yè)10家，構建優(yōu)勢、形成規(guī)模，打造特色品牌和全國標桿。

二、重點領域

（一）做大做強智慧健康。重點培育和引進數字化供應鏈服務、數字化臨床資源服務、數字化CRO服務、數字化醫(yī)療支付等數字化產業(yè)服務企業(yè)及數字服務平臺型企業(yè)。重點布局智慧醫(yī)療和物聯網應用整體解決方案、AI+醫(yī)療大數據平臺、AI+新藥研發(fā)、AI+輔助診斷。打造互聯網醫(yī)療、物聯網醫(yī)療、醫(yī)療人工智能和醫(yī)療大數據聯動體系，形成全面且特色鮮明的智慧醫(yī)療產業(yè)閉環(huán)生態(tài)。

（二）特色發(fā)展高端醫(yī)療器械。在智能醫(yī)療器械上，聚焦以AI技術為核心，覆蓋診斷、治療、康復環(huán)節(jié)的智能診療設備與智能輔助設備，培育區(qū)內重點企業(yè)，推動研發(fā)創(chuàng)新與產業(yè)化生產。在影像設備上，重點布局影像設備與AI輔助診斷產業(yè)發(fā)展形成協同，支持企業(yè)研發(fā)和智能制造。在診斷試劑上，重點布局試劑研發(fā)和產業(yè)化，以及檢測服務。在基因檢測上，重點布局基因測序服務、基因芯片和基因大數據等相關方向。

（三）先導培育創(chuàng)新藥。把握生物制品產業(yè)化爆發(fā)的機會，鼓勵支持區(qū)內醫(yī)藥企業(yè)延伸發(fā)展新技術、新品種、新項目，培育集聚一批具有研發(fā)創(chuàng)新能力和階段性成果轉化能力的生物藥研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)，積極引進知名藥企研發(fā)銷售總部、醫(yī)藥流通企業(yè)以及相關的CMO、CRO、CSO機構。發(fā)展干細胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術，推進布局免疫細胞治療研發(fā)中心。

三、扶持政策

（一）加強招才引智和招商引資。鼓勵引進國內外高層次人才領銜創(chuàng)業(yè)的生命健康產業(yè)項目，經認定后可享受區(qū)“5050計劃”政策，給予其創(chuàng)辦企業(yè)三年辦公場所租金補貼，并根據技術創(chuàng)新程度和產業(yè)化可行性評價給予最高1000萬元的研發(fā)資助、500萬元創(chuàng)業(yè)發(fā)展資助以及500萬元銀行貸款額度的基準利率貼息，持續(xù)關注生命健康企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)進程，有針對性的解決發(fā)展瓶頸期、研發(fā)攻堅期的實際問題。鼓勵引進和持續(xù)培育創(chuàng)投機構投資的生命健康產業(yè)項目，對獲得創(chuàng)投機構投資額累計達1000萬元及以上的企業(yè)，按區(qū)房租補貼標準，給予企業(yè)三年全額房租補貼，并以上年度對區(qū)貢獻為基數，給予企業(yè)三年新增貢獻部分資助。新引進和持續(xù)培育的特別重大項目，經區(qū)政府研究同意，可給予重點支持。

（二）鼓勵數字經濟與生命健康融合發(fā)展。支持信息技術與生物醫(yī)藥、醫(yī)療健康領域融合創(chuàng)新發(fā)展，對于從事移動醫(yī)療、智能可穿戴設備、醫(yī)療大數據、醫(yī)療人工智能等IT+BT技術研發(fā)的企業(yè)，年研發(fā)投入超過300萬（含）的，經認定，可給予研發(fā)投入15%的支持，單家企業(yè)每年最高不超過300萬元。

（三）鼓勵高端醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）研發(fā)和產業(yè)化。對取得創(chuàng)新型二類、具有自主知識產權的三類醫(yī)療器械及創(chuàng)新性三類醫(yī)療器械注冊證書的產品并在我區(qū)產業(yè)化的，分別給予50萬元、80萬元和100萬元獎勵；對需要進行臨床試驗的產品，按臨床實際投入的20%，二類和三類分別給予最高不超過300萬元、500萬元補助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。

（四）鼓勵創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)和產業(yè)化。對一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥，按研發(fā)進度分階段予以資助。完成臨床Ⅰ或Ⅱ期的，按臨床投入的20%、最高不超過1000萬元給予補助；完成臨床Ⅲ期的，按臨床投入的30%、最高不超過2000萬元給予補助。獲得國家新藥注冊證書并在本區(qū)產業(yè)化的，按產業(yè)化程度，再給予一類新藥每個品種給予1000萬元的獎勵，二類改良型新藥每個品種給予500萬元的獎勵。通過國家一致性評價并獲得生產批件的藥品在我區(qū)產業(yè)化的，可按企業(yè)三年新增貢獻部分給予資助，用于企業(yè)研發(fā)投入、市場開拓、擴大投資等。

（五）鼓勵開拓國際市場。鼓勵企業(yè)在本區(qū)設立全球總部，開拓國際市場。通過美國FDA、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機構認證并在本區(qū)產業(yè)化結算的藥品和醫(yī)療器械，每個品種分別給予100萬元、50萬元的獎勵；藥品、醫(yī)療器械在區(qū)內生產銷售的，自通過注冊認證年度起，按企業(yè)三年新增貢獻部分給予資助。用于企業(yè)研發(fā)投入、市場開拓、擴大投資等。

（六）支持專業(yè)平臺和園區(qū)建設。支持生命健康專業(yè)公共技術、服務平臺建設，根據區(qū)內對不同功能平臺的實際需求，經認定，給予建設總投資最高30％、最高不超過3000萬元的資助。對于改造、建設一次性投入超過300萬的生命健康專業(yè)園區(qū)、孵化器，經認定，給予公共實驗設備、GMP廠房裝修、環(huán)保設施設備、電路改造等實際支出20%的補助，單個園區(qū)、孵化器不超過500萬元的支持。

（七）支持組建生命健康產業(yè)聯盟。鼓勵組建生命健康產業(yè)聯盟，建立高層次顧問專家智庫，為生命健康產業(yè)發(fā)展提供決策咨詢。聯盟正式成立后，經認定，給予一次性開辦經費補貼30萬元。對聯盟、領軍企業(yè)、科研院所開展技術創(chuàng)新協作、交流活動的，經認定，給予實際支出最高不超過50%的支持，單個主體每年不超過100萬。

（八）發(fā)揮產業(yè)扶持基金作用。采用非同股同權投資、同股同權直接投資方式解決企業(yè)不同發(fā)展階段的需求，支持人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、推進前沿技術開發(fā)和項目產業(yè)化。通過合作基金模式，加強與國內外生命健康領域知名股權投資機構、區(qū)內外上市公司的合作，擴大政府資金對產業(yè)扶持的力度和引導性。

四、保障措施

（一）加強組織領導。成立由區(qū)主要領導任組長，分管區(qū)長任副組長，區(qū)相關部門負責人為成員的區(qū)促進生命健康產業(yè)發(fā)展領導小組，負責完善產業(yè)發(fā)展政策，統籌協調生命健康產業(yè)發(fā)展中的重大問題。領導小組下設辦公室（設在區(qū)經信局），負責開展綜合協調、考核督查等日常工作。

（二）強化發(fā)展空間保障。推進空間布局和發(fā)展模式創(chuàng)新改革，加快智慧醫(yī)健小鎮(zhèn)建設，擴大產業(yè)用地規(guī)模，根據企業(yè)發(fā)展需要給予供地或供樓，優(yōu)先保障區(qū)內優(yōu)質生命健康企業(yè)的產業(yè)發(fā)展空間。進一步拓展生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展空間，鼓勵各產業(yè)園區(qū)在符合規(guī)劃環(huán)評條件下建設滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產企業(yè)需求的標準化廠房。

（三）加強人才引育服務。用足用好人才政策，圍繞我區(qū)生命健康產業(yè)發(fā)展重點領域，加強招才引才力度。優(yōu)化人才精準服務，深化人才安居工程，妥善解決人才子女教育問題，落實好國際醫(yī)療待遇。

本意見所涉補貼含市、區(qū)兩級資金，同一項目按照“從高、從優(yōu)、不重復”原則執(zhí)行。本實施意見自2020年12月1日起施行，由區(qū)經信局會同財政局負責解釋。

2020.10.28  ABJD01-2020-0007區(qū)辦〔2020〕8號區(qū)管委會辦公室  區(qū)政府辦公室關于促進生命健康產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見.doc

杭州高新開發(fā)區(qū)（濱江）管委會、政府辦公室

2020年10月28日