一、制定背景
為落實(shí)《杭州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（杭政辦函〔2022〕59號(hào)），發(fā)揮數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，立足生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)集群持續(xù)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，特制定本政策。目標(biāo)到2027年全區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)營(yíng)收突破400億元，建成具有影響力的生命健康產(chǎn)業(yè)高地。
二、制定依據(jù)
1、《杭州市人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》）杭政辦函〔2022〕59號(hào)）
2、《區(qū)管委會(huì)辦公室區(qū)政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（區(qū)辦〔2023〕17號(hào)）
三、支持領(lǐng)域
圍繞生物技術(shù)與信息技術(shù)融合、創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械三大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域給予全方位、全鏈條政策支持。
支持領(lǐng)域 | 細(xì)分方向 |
BT+IT融合領(lǐng)域 | 生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)、醫(yī)療人工智能、數(shù)字健康、數(shù)字療法等領(lǐng)域 |
創(chuàng)新藥物領(lǐng)域 | 抗體藥物、免疫治療藥物、細(xì)胞和基因治療等領(lǐng)域 |
醫(yī)療器械領(lǐng)域 | 體外診斷產(chǎn)品（IVD）、高端醫(yī)療裝備及核心部件、植（ 介）入產(chǎn)品、高值耗材器械等 |
四、重點(diǎn)條款解讀
政策圍繞支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)三個(gè)維度制定支持條款，推動(dòng)全區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺(tái)階。
支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策支持要點(diǎn) |
支持BT+IT融合領(lǐng)域研發(fā)：對(duì)符合條件的重大融合類研發(fā)項(xiàng)目，給予不超過(guò)研發(fā)投入15%的支持，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元，鼓勵(lì)新興領(lǐng)域突破。 |
支持藥品研發(fā)：加強(qiáng)藥物核心技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化，對(duì)具有原創(chuàng)性的新藥研發(fā)，按臨床前研究投入提供政策資助，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。 |
支持藥品臨床：對(duì)具有原創(chuàng)性新藥研發(fā)，按臨床研究關(guān)鍵階段提供梯度性政策資助，最高補(bǔ)助比例不超過(guò)臨床研發(fā)投入的40%，針對(duì)2類、3類改良型新藥（含化學(xué)藥、生物制品、中藥），根據(jù)不同臨床階段給予梯度政策資助，最高補(bǔ)助比例不超過(guò)研發(fā)投入的30%；針對(duì)3類化學(xué)藥、3類生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，根據(jù)不同臨床階段給予梯度政策資助，最高補(bǔ)助比例不超過(guò)研發(fā)投入的20%。 |
支持醫(yī)療器械研發(fā):對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新通道的醫(yī)療器械和三類、創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械根據(jù)相應(yīng)比例給予研發(fā)投入政策資助，最高補(bǔ)助比例不超過(guò)40%。 |
支持產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展政策支持要點(diǎn) |
支持企業(yè)做大做強(qiáng)：鼓勵(lì)生命健康領(lǐng)域企業(yè)申報(bào)“單項(xiàng)冠軍”、“小巨人”、“隱形冠軍”、專精特新等稱號(hào)，根據(jù)稱號(hào)類別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。 |
支持產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)：根據(jù)生命健康類建設(shè)項(xiàng)目實(shí)際投入的30%給予政策資助，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展。 |
支持企業(yè)參加集采：對(duì)國(guó)家或省級(jí)集中帶量采購(gòu)中選的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品，按中標(biāo)總價(jià)的3%予以獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種不超過(guò)300萬(wàn)元。 |
對(duì)藥械產(chǎn)業(yè)化成果予以獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)藥品、醫(yī)療器械取得國(guó)家藥械注冊(cè)證給予政策獎(jiǎng)勵(lì)，根據(jù)成果類別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。 |
支持藥品上市許可持有人（MAH）制度：對(duì)藥品上市許可持有人（MAH）委托本地生產(chǎn)等情況按照合作規(guī)模給予政策獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。 |
對(duì)藥械產(chǎn)品獲得國(guó)際認(rèn)證給予獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)成功獲得國(guó)際認(rèn)證（如FDA、CE）的藥品和高端醫(yī)療器械給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)產(chǎn)品最高不超過(guò)100萬(wàn)元。實(shí)現(xiàn)海外銷(xiāo)售的藥品和高端醫(yī)療器械，給予銷(xiāo)售獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)產(chǎn)品給予最高50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)500萬(wàn)元 |
加快打造產(chǎn)業(yè)空間：支持產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)。給予被認(rèn)定為杭州市級(jí)特色園區(qū)的生物醫(yī)藥園區(qū)30萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。 |
優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)政策支持要點(diǎn) |
支持產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)：對(duì)獲得市級(jí)認(rèn)定的平臺(tái)按照其設(shè)備投入和服務(wù)成效提供資助，單個(gè)平臺(tái)最高資助比例不超過(guò)30%。 |
優(yōu)化藥械產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)境：鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)本地首臺(tái)（套）創(chuàng)新設(shè)備，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過(guò)其采購(gòu)金額20%的獎(jiǎng)勵(lì)，單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元。 |
引導(dǎo)資本賦能產(chǎn)業(yè)：為生物醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)成長(zhǎng)環(huán)境。積極爭(zhēng)取國(guó)家、省、市產(chǎn)業(yè)基金支持企業(yè)，為重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目爭(zhēng)取市、區(qū)1∶1聯(lián)動(dòng)出資機(jī)制進(jìn)行直投。 |
五、適用對(duì)象
本實(shí)施意見(jiàn)適用于杭州高新開(kāi)發(fā)區(qū)(濱江)內(nèi)從事生命健康相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)組織(或聯(lián)合體)等。
六、注意事項(xiàng)
本實(shí)施意見(jiàn)自2025年7月2日起施行，原《區(qū)管委會(huì)辦公室區(qū)政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（區(qū)辦〔2023〕17號(hào)）同時(shí)廢止。
七、關(guān)鍵詞解釋
術(shù)語(yǔ) | 釋義 |
BT+IT融合 | 生物技術(shù)與信息技術(shù)交叉領(lǐng)域 |
MAH制度 | 藥品上市許可持有人制度 |
數(shù)字療法 | 基于軟件程序的疾病治療手段 |
八、政策對(duì)比
此次政策修訂不改變包括指導(dǎo)思想、發(fā)展目標(biāo)、扶持政策、附則的政策整體框架，在原政策《區(qū)管委會(huì)辦公室區(qū)政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（區(qū)辦〔2023〕17號(hào)）基礎(chǔ)上，根據(jù)《公平競(jìng)爭(zhēng)審查條例》《浙江省公平競(jìng)爭(zhēng)審查辦法》《公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的審查標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容，以及區(qū)相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)建議與合法性審查結(jié)果，對(duì)政策相關(guān)內(nèi)容表述進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，新增支持政策一條為第二十條：支持藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地建設(shè)內(nèi)容，對(duì)經(jīng)認(rèn)定的省級(jí)及以上監(jiān)管科學(xué)研究基地，經(jīng)評(píng)審按實(shí)際投入的40%給予資助，包括但不限于設(shè)備購(gòu)置、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、信息化系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、人才引進(jìn)等直接相關(guān)費(fèi)用，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
九、解讀機(jī)關(guān)
解讀機(jī)關(guān)：高新區(qū)（濱江）經(jīng)濟(jì)和信息化局
解讀人：高新區(qū)（濱江）經(jīng)濟(jì)和信息化局副局長(zhǎng)，丁巍
聯(lián)系方式：0571-89520455
